Zkontrolujte si lékárničku. Z prodeje byl stažen lék na ledvinové kameny, závadné jsou dvě šarže

Rowatinex patří mezi běžně dostupné léky na ledvinové a močové kameny, které si pacienti kupují v lékárnách bez předpisu i na doporučení urologa. Právě proto stojí za to podívat se do domácí lékárničky. SÚKL zveřejnil dvě oficiální sdělení, první 13. listopadu 2024, druhé 20. listopadu 2025, a v obou případech nařídil stažení z úrovně zdravotnických zařízení. Důvod je u obou šarží totožný: výsledek mimo limit specifikace v parametru peroxidové číslo. Zní to odborně, ale v praxi jde o měřitelný ukazatel toho, že se v přípravku něco změnilo a lék už neodpovídá stanoveným normám.

Které šarže jsou závadné a jak je poznat

Na krabičce Rowatinexu hledejte dvě věci: číslo šarže a datum použitelnosti, obvykle označené zkratkou EXP. Závadné jsou tyto dvě kombinace:

Číslo šarže i datum exspirace musí být podle zákona uvedeny na vnějším i vnitřním obalu. U padesátikusového balení jsou tobolky v polypropylenovém obalu, u dvacetikusového v blistru, i to pomůže při orientaci. Pokud máte doma jinou šarži než 8481C nebo 8549C, stažení se vás netýká.

Co přesně je na léku špatně

Peroxidové číslo měří míru oxidace tuků a olejů. Rowatinex obsahuje jako pomocnou látku olivový olej a právě ten je klíčem k závadě. U šarže 8481C doplňuje podrobnosti ázerbájdžánský lékový regulátor AEM: po 36měsíčních stabilitních studiích se u olivového oleje objevil nespecifický zápach a zvýšená peroxidová hodnota. Jednoduše řečeno, pomocná látka v tobolkách zestárla rychleji, než měla.

U šarže 8549C české sdělení SÚKL uvádí stejný typ závady, ale podrobnější veřejný popis mechanismu se nám dohledat nepodařilo. Obě šarže spadají do třídy závažnosti II, to znamená závadu, která může ohrozit zdraví nebo vést k chybnému způsobu léčby, ale nejde o nejvyšší stupeň rizika. Výrobce u starší šarže 8481C podle zahraničního regulátora neevidoval žádné stížnosti pacientů.

Stažení ze zdravotnických zařízení: co to znamená pro vás

Formulace SÚKL zní „stažení až z úrovně zdravotnických zařízení“. To je důležitý detail. Nejde o stažení z úrovně pacientů, při kterém by úřad přímo vyzýval k vrácení léku do lékárny. Stažení ze zdravotnických zařízení znamená, že lékárny, nemocnice a další zařízení, kde se lék vydává nebo používá, musí závadné šarže stáhnout ze svých zásob.

Pro pacienty z toho plyne jednoduchý závěr: pokud doma najdete právě šarži 8481C nebo 8549C, přestaňte lék užívat. Balení vezměte do nejbližší lékárny, každá lékárna je povinna nepoužitelná léčiva převzít k likvidaci. Podle pravidel SÚKL má navíc držitel registrace zajistit možnost výměny vadného přípravku za bezvadný prostřednictvím kterékoli lékárny. Automatický nárok na vrácení peněz z toho ale neplyne; řešte situaci přímo s lékárníkem.

Co dělat, pokud jste lék už užívali

Ani české, ani zahraniční úřední zdroje nepopisují konkrétní případy zdravotní újmy spojené s těmito šaržemi. Přesto, pokud jste Rowatinex z některé ze závadných šarží užívali a máte obavy, obraťte se na svého praktického lékaře nebo urologa. Při potížích s močením nebo známkách infekce močových cest doporučuje příbalový leták vyhledat lékaře neprodleně, bez ohledu na šarži.

Podezření na závadu v jakosti může kdokoli nahlásit přímo SÚKL. Aktuální přehledy stažených léků úřad pravidelně zveřejňuje v měsíčních přehledech závad na svém webu.

Rowatinex se v ČR prodává i v dalších variantách, balení po sto tobolkách nebo perorální kapky. Pokud potřebujete v léčbě pokračovat, lékárník vám pomůže najít nezasaženou šarži nebo jinou dostupnou formu přípravku. Tři údaje na krabičce (název, šarže, datum) stačí k tomu, abyste měli jasno do minuty.