SÚKL schválil změnu u Warfarinu. Kdo bere tablety na ředění krve, nesmí si splést nový obal se starým

Warfarin patří k lékům, u kterých se dávka ladí na miligramy podle pravidelných krevních testů. Každá nejasnost kolem síly tablety může pacienta poslat na jednu ze dvou nebezpečných stran, buď ke krvácení, nebo k oslabené ochraně před krevními sraženinami. Právě proto stojí za pozornost i zdánlivě banální úprava lahvičky a krabičky. Nové a staré balení se po určitou dobu budou na trhu potkávat a pacient, který má doma více lahviček, musí vědět, na co se dívá.

Co přesně se u Warfarinu Orion mění

U obou variant (3 mg i 5 mg) se mění popis obalu. Starý typ lahvičky nesl označení „bílá plastová lahvička (HDPE) s kapslí s vysoušedlem a šroubovacím uzávěrem garantujícím neporušenost obalu“. Nový popis zní stručněji: „bílá lahvička (HDPE) s bezpečnostním šroubovacím uzávěrem“. Zmizela kapsle s vysoušedlem i formulace o neporušenosti obalu.

U 3mg varianty SÚKL schválil ještě jednu změnu navíc, úpravu pomocných látek. Želatina byla nahrazena povidonem K-30. Účinná látka zůstává stejná, ale pro pacienty s přecitlivělostí na želatinu nebo naopak na povidon to může být podstatný detail, který stojí za zmínku při výdeji v lékárně.

Změny se promítly i do příbalové informace. Aktuální texty k oběma přípravkům jsou dostupné v databázi léčiv SÚKL.

Proč je u warfarinu každá záměna citlivá

Warfarin se předepisuje pacientům s hlubokou žilní trombózou, plicní embolií, fibrilací síní nebo po náhradě srdeční chlopně. Dávka není univerzální, řídí se hodnotou INR, tedy ukazatelem srážlivosti krve, a cílové rozmezí se liší podle diagnózy. Někteří pacienti střídají dávku den ode dne podle rozpisu lékaře.

Příliš vysoká dávka zvyšuje riziko krvácení, které může být i život ohrožující. Příliš nízká dávka naopak oslabuje ochranu před vznikem sraženiny, a tím před iktem nebo plicní embolií. Prostor pro chybu je úzký. Stačí sáhnout po lahvičce se špatnou silou nebo si nový obal vyložit jako jiný přípravek a vynechat dávku.

Jak staré a nové balení od sebe odlišit

Přesné datum, kdy se nové šarže začnou fyzicky objevovat v lékárnách, SÚKL veřejně neupřesnil. Jisté je, že staré a nové balení se budou po určitou dobu překrývat. Orientační vodítka pro pacienty:

• Text na lahvičce: Starý obal zmiňuje kapsli s vysoušedlem a uzávěr garantující neporušenost. Nový obal uvádí bezpečnostní šroubovací uzávěr. To je nejspolehlivější rozlišovací znak.
• Síla přípravku: Vždy zkontrolovat údaj 3 mg nebo 5 mg na krabičce i lahvičce.
• Barva samotné tablety: Podle souhrnu údajů o přípravku jsou 3mg tablety světle modré, 5mg tablety světle růžové. Barva tablety se nezměnila, a je to pojistka, kterou má pacient doslova v ruce.

Oficiální náhled nové krabičky se v otevřených zdrojích nepodařilo dohledat, takže o případné změně grafiky nebo barevného schématu krabičky nelze s jistotou informovat.

Co udělat, když máte doma více balení

Největší praktické riziko nevzniká v lékárně, ale doma na nočním stolku. Pacient, který má rozdělanou starou lahvičku a dostane z lékárny novou, může na okamžik zaváhat: je to stejný lék? Mám stejnou sílu? Právě u warfarinu je bezpečnější ověřit i zdánlivou drobnost než improvizovat.

• Nepřesypávejte tablety z více lahviček do jedné dózy.
• Nenechávejte vedle sebe lahvičky různých sil bez jasného označení.
• Při nejistotě vezměte obě balení do lékárny, lékárník identifikuje sílu i šarži během minuty.
• Nechte si přímo na krabičku napsat aktuální dávkovací režim, zvlášť pokud střídáte dávky podle dne v týdnu.

SÚKL podle dostupných informací o změně informoval zdravotníky i pacienty. Samostatný veřejně dohledatelný informační dopis určený přímo lékařům a lékárníkům k této konkrétní změně se nám najít nepodařilo.

Změna obalu není důvod ke změně dávky

Jedna věc zaslouží důraz: nový obal ani úprava pomocných látek u 3mg varianty neznamená, že by se měnilo dávkování. Účinná látka, její množství i indikace zůstávají beze změny. Pokud pacient při pohledu na neznámou krabičku zaváhá, správná reakce není upravit si dávku na vlastní pěst, ale ověřit sílu a pokračovat podle rozpisu lékaře.