Státní ústav pro kontrolu léčiv varuje před nebezpečným lékem, který by nikdo neměl užívat

Varování se týká konkrétní šarže 900124 s dobou použitelnosti 02/26 přípravku Durateston 30 + 60 + 100 + 60 mg injekční roztok. Informaci SÚKL obdržel od brazilské regulační autority, právě v Brazílii byl padělek pravděpodobně zachycen. Pro pacienta, který si léky kupuje v kamenné lékárně, je přímé riziko nízké: šarže nebyla identifikována v hlášeních dodávek na českém trhu a přípravek tu vůbec nemá registraci. Jenže Durateston patří mezi testosteronové přípravky, po nichž existuje poptávka ve fitness a kulturistických komunitách, a právě tam se padělky šíří mimo legální řetězec, přes internet, tržiště nebo soukromé přeprodeje.

Co přesně je na padělku nebezpečného

U injekčního padělku se riziko násobí. Nikdo nezaručí, co ampule skutečně obsahuje, v jakém množství, za jakých podmínek byla vyrobena a jak cestovala. SÚKL u nelegálních léčiv uvádí možné závažné zdravotní komplikace včetně selhání ledvin nebo pobytu na jednotce intenzivní péče. A i kdyby padělek náhodou obsahoval deklarovaný steroidní hormon, aplikace bez lékařského dohledu nese vlastní sadu problémů, od zvýšení krevního tlaku přes útlum spermatogeneze až po stimulaci růstu nádorů prostaty.

Klíčové je slovo „neznámý“. Neznámý obsah, neznámý původ, neznámé skladování. U tablety spolknuté ústy je to špatné. U roztoku vpíchnutého do svalu je to horší.

Proč právě Durateston a proč opakovaně

Durateston je směs čtyř esterů testosteronu určená k substituční léčbě u mužů s nedostatkem tohoto hormonu. Zároveň stojí na průsečíku medicínského použití a anabolického zneužití, a právě proto je pro padělatele atraktivní. Brazilská agentura Anvisa řeší padělky tohoto přípravku opakovaně: dohledatelné oficiální zásahy pocházejí z let 2023, 2024 i 2025.

Z dřívějších případů vyplývá vzorec vizuálních odlišností padělků:

• Odlišné datum výroby nebo expirace oproti originálu
• Chybějící braillovo značení na krabičce
• Rok uvedený dvěma číslicemi místo čtyř
• Nízká kvalita tisku, fleky, vady, chybějící embossing u šarže a expirace
• Uvedení starého výrobce Schering-Plough místo aktuálního Aspen Pharma

Pro šarži 900124 SÚKL konkrétní vizuální seznam nezveřejnil. Pokud se s přípravkem setkáte, rozhodující je samotný fakt, že Durateston v české lékárně nemá co dělat.

Jak se padělek může dostat do Česka

Legální cestou prakticky nemůže. Přípravek není v ČR registrovaný, běžný lékárenský výdej neprobíhá. Jediná legální výjimka existuje přes takzvaný mimořádný dovoz, který řeší lékař společně s oprávněným dovozcem, rozhodně ne samostatná internetová objednávka.

SÚKL upozorňuje, že přes internet lze legálně nabízet pouze registrované volně prodejné léky ze schválené lékárny. Nákup léků ze třetích zemí přes internet je nelegální. Pokud se tedy Durateston šarže 900124 v Česku objeví, půjde s vysokou pravděpodobností o individuální zásilkový dovoz, přeprodej v kulturistické komunitě nebo jiný pohyb mimo oficiální distribuční síť.

Co dělat, pokud jste se s přípravkem setkali

Neužívat. A nahlásit. SÚKL v aktuálním varování žádá o neprodlené poskytnutí informací a uvádí tyto kontakty:

• Telefon: 272 185 363 nebo 272 185 333
• E-mail: [email protected] nebo [email protected]

Do hlášení je vhodné uvést název přípravku, šarži, expiraci, popis balení a místo, kde jste se s ním setkali. Pokud už někdo přípravek aplikoval, měl by informovat svého lékaře, a to včetně původu a okolností, za jakých lék získal. Právě tato informace může být zásadní pro správnou diagnostiku případných komplikací.

Varování SÚKL nemíří proti testosteronové léčbě jako takové. Míří proti jedné konkrétní padělané šarži přípravku, který se v Česku legálně nevydává a který si nikdo nemůže ověřit jinak než tím, že ho nebude používat.