SÚKL vydal varování kvůli padělkům oblíbeného léku. Kdo ho koupil mimo lékárnu, měl by zbystřit

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil 22. července 2026 varování před padělky Mounjara, injekčního přípravku s účinnou látkou tirzepatid, registrovaného v Česku pro léčbu diabetu 2. typu. Tirzepatid je ale zároveň látka, kolem které se v posledních letech roztočil obrovský zájem kvůli účinkům na snižování hmotnosti. Právě tato popularita z něj dělá lákavý cíl pro padělatele. Podezřelé kusy zachytila brazilská léková agentura Anvisa, a přestože SÚKL ani výrobce Eli Lilly neidentifikovali dotčené šarže v dodávkách na český trh, varování míří jasným směrem: kdo si Mounjaro obstaral jinde než v lékárně, měl by zpozornět.

Které šarže jsou problémové a jak je poznat

Varování se týká čtyř konkrétních šarží ve dvou silách přípravku:

• 10 mg: šarže 855044 (expirace 04/2027)
• 15 mg: šarže D880403, MJR 257 a D854901

Podle brazilské rezoluce RE č. 2.693 z 9. července 2026 jsou šarže 855044 a MJR 257 výrobcem zcela neuznané, Lilly je nikdy nevyrobila. U šarže D880403 inspektoři popsali neodpovídající aplikační pero a pravopisnou chybu na obalu: slovo „soluction“ místo správného „solution“. U šarže D854901 zase nesedí sériové číslo k deklarované šarži.

Důležitá nuance, kterou samotný text varování nesděluje: u šarží D880403 a D854901 se opatření vztahuje výhradně na identifikované padělané kusy, nikoli automaticky na každé originální balení se stejným číslem šarže. Pokud tedy někdo má doma Mounjaro 15 mg s číslem D880403 koupené v české lékárně na recept, neznamená to samo o sobě, že drží padělek. Rozhodující je původ nákupu.

Proč je šedý trh skutečné riziko

Na českém oficiálním trhu SÚKL výskyt padělků nepotvrdil. Zástupce držitele registrace Eli Lilly Nederland B.V. úřadu sdělil, že dotčené šarže na český trh nedodal. Jenže to je jen polovina příběhu.

Mounjaro je lék na předpis. Jakákoli nabídka jeho přímého prodeje na internetu, ať už přes e-shop, sociální síť nebo inzerát, je podle českého práva nelegální. SÚKL opakovaně upozorňuje, že online lze legálně koupit pouze registrované volně prodejné léky, a to výhradně přes schválenou kamennou lékárnu s ověřitelným evropským logem. Přesto poptávka po tirzepatidu žene lidi k neoficiálním kanálům: překupníkům, zahraničním webům, skupinám na sociálních sítích. Podle odhadů, které SÚKL cituje, může být až každá druhá nabídka léku z neověřeného internetového zdroje nelegální. U každého druhého balení tak hrozí, že obsahuje špatné složky, příliš mnoho nebo příliš málo účinné látky, nebo ji neobsahuje vůbec.

Samotný prodejní kanál je tedy varovným signálem. Pokud někdo nabízí Mounjaro bez receptu a mimo lékárnu, otázka nezní, jestli je to podezřelé. Otázka zní, jak moc.

Co dělat, když máte doma podezřelé balení

Praktický postup pro každého, kdo Mounjaro získal mimo oficiální lékárenský řetězec:

• Neaplikovat další dávku – dokud si neověříte původ přípravku.
• Zkontrolovat obal – šarži, expiraci, pravopis na etiketě, vzhled aplikačního pera. Hledejte cokoli neobvyklého: rozmazaný tisk, překlepy, neodpovídající barvy.
• Uschovat vše – balení, pero, účtenku, screenshoty komunikace s prodejcem.
• Nahlásit SÚKL – telefonicky na +420 272 185 363 nebo +420 272 185 333, e-mailem na [email protected]. Pokud šlo o nelegální internetovou nabídku, podnět patří na [email protected].
• Při zdravotních potížích ihned k lékaři – nový nebo neobvyklý nežádoucí účinek po aplikaci může být signálem, že přípravek neobsahuje to, co má.

Domácí kontrola je vždy jen orientační. Sofistikovaný padělek může vypadat téměř identicky jako originál. Rozhodující zůstává, odkud lék pochází a zda prošel legálním distribučním řetězcem.

Mounjaro není jediný cíl padělatelů

Problém sahá za jeden přípravek. Světová zdravotnická organizace v červnu 2024 vydala alert na padělané šarže Ozempicu, dalšího injekčního léku ze skupiny agonistů GLP-1 receptorů, zachycené v Brazílii, Británii i USA. Vzorec je stejný: obrovská poptávka po lécích na obezitu a diabetes, omezený přístup přes předpis, vysoká cena a internet jako anonymní tržiště. To jsou ideální podmínky pro padělatele.

Lilly na svých brazilských stránkách výslovně popisuje, jak se nelegální prodej šíří přes online platformy, sociální sítě, ale i některé kliniky a wellness centra. V českém kontextu platí totéž: čím víc roste zájem o tirzepatid jako „hubnoucí injekci“, tím víc roste i prostor pro ty, kdo na něm chtějí vydělat bez ohledu na zdraví kupujících.

Jak si ověřit, že kupujete bezpečně

Základní pravidlo je jednoduché: Mounjaro je lék na předpis, a pokud ho někdo nabízí volně k prodeji, je to nelegální. V lékárně ho dostanete jedině s receptem od lékaře. Pokud přece jen nakupujete léky online (třeba volně prodejné přípravky), SÚKL radí kliknout na evropské společné logo na webu prodejce. Odkaz musí vést přímo do databáze schválených lékáren SÚKL. Pokud logo chybí nebo odkaz nikam nevede, z webu odejděte.

Čtyři padělané šarže Mounjara se na český legální trh nedostaly. Ale internet hranice nezná, a pero s neznámým obsahem v lednici může být nebezpečnější než žádný lék.