Státní ústav pro kontrolu léčiv vydal varování, které se týká jednoho z klíčových léků pro novorozence. Z trhu musí okamžitě zmizet přípravek používaný při léčbě dechových potíží u nejmenších dětí. Důvodem je možné zdravotní riziko, které by mohlo ohrozit pacienty. Stažení se navíc netýká jen lékáren, ale i nemocnic a dalších zdravotnických zařízení.

Lék pro novorozence představuje zdravotní nebezpečí 

Konkrétně jde o lék Curosurf, který pomáhá novorozencům s takzvaným syndromem dechové tísně. Ten se objevuje především u předčasně narozených dětí, jejichž plíce ještě nejsou plně vyvinuté. „Důvodem stažení je závada v jakosti přípravku, hrozí možné riziko mikrobiální kontaminace,“ upozornil SÚKL. Právě to je důvod, proč úřad přistoupil k okamžitému zásahu.

„Jsi jen líná.“ Lékaři podcenili příznaky, dvacetileté ženě šlo ale o život

Stažení se týká dvou šarží tohoto přípravku, které musí být bezodkladně odstraněny z oběhu. Jde o balení s označením 80MG/ML ETP ISL SUS 2X1,5ML, konkrétně šarže 1210986 a 1224157. Tyto výrobky mají různou dobu použitelnosti, ale oba představují potenciální riziko. Opatření se tak týká všech míst, kde se lék nachází – od skladů až po nemocniční oddělení.

Úřady nechtějí nic podcenit

Curosurf přitom hraje v péči o novorozence zásadní roli. Pomáhá nahradit látku zvanou surfaktant, kterou některé děti po narození nemají v dostatečném množství. Bez ní se plíce nedokážou správně roztahovat a dítě má vážné potíže s dýcháním. Díky tomuto léku tak mohou lékaři situaci stabilizovat a dát dětem čas, aby si vlastní surfaktant začaly vytvářet.

„Takhle se dá poznat, že umíráte“: Lékařka s 40letou praxí popsala, co lidé zažívají v posledních momentech svého života

Celá situace proto vyvolává pozornost nejen mezi odborníky, ale i mezi rodiči. Přestože jde o preventivní opatření, úřady nechtějí nic podcenit. „Lék musí být stažen až z úrovně zdravotnických zařízení,“ zdůraznil podle webu TN SÚKL. Zdravotníci tak nyní musí zkontrolovat zásoby a zajistit, aby se rizikový přípravek již nepoužíval.