Dva léky musely být staženy z českých lékáren. Jeden z nich je dezinfekce, kterou má doma skoro každý

30. října 2026 zveřejnil Státní ústav pro kontrolu léčiv dvě samostatná sdělení. Obě popisují stažení konkrétních šarží z úrovně zdravotnických zařízení, tedy z distribučních skladů a lékáren, nikoli od pacientů. Kdo má některý z přípravků doma, nemusí ho vracet. Přesto stojí za to podívat se na obal, protože právě tam se skrývá jádro problému.

Betadine: špatné datum na krabičce, ne závadná mast

Prvním staženým přípravkem je Betadine 100 mg/g mast v balení 30 g, šarže 312. Důvod? Na obalu je vytištěna expirace 10/2028. Správně má být 10/2026. Žádná kontaminace, žádná záměna účinné látky, jen chybný potisk.

Praktický dopad je ale překvapivě konkrétní. Správná doba použitelnosti vypršela 31. října 2026, tedy den po zveřejnění sdělení. Kdo má doma právě tuto šarži a spoléhá na datum na krabičce, mohl by mast používat ještě dva roky. Ve skutečnosti je ale po expiraci a SÚKL u léčiv po uplynutí doby použitelnosti upozorňuje, že u nich není zaručena kvalita, bezpečnost ani účinnost.

Důležité zpřesnění: stažená Betadine je mast, ne dezinfekční roztok ani sprej. Podle příbalové informace jde o antiseptický přípravek se širokým spektrem účinku, určený k dezinfekci neporušené kůže a ran. Opatření přijala společnost Pharmedex jako držitel povolení k souběžnému dovozu.

Nitromint: registrační změna, ne výrobní závada

Druhý případ se týká léku Nitromint 2,6 mg, tablety s řízeným uvolňováním, balení po 60 kusech. Dotčené šarže jsou dvě: T104A1023 a T113A1023. Důvod stažení je odlišný, nejde o závadu v jakosti, ale o změnu rozhodnutí o registraci. Držitel registrace, společnost Egis Pharmaceuticals, zkrátil dobu použitelnosti přípravku ze čtyř let na tři roky.

To znamená, že šarže vyrobené podle původního čtyřletého režimu mají na obalu delší platnost, než jakou nově schválená registrace připouští. Ani zde SÚKL neeviduje problém s obsahem nebo složením léku.

Co zkontrolovat doma

Kdo chce mít jistotu, stačí na obalu ověřit čtyři údaje:

• Název a síla — Betadine 100 mg/g ung., resp. Nitromint 2,6 mg tbl. mrl.
• Léková forma a balení — mast 1×30 g, resp. 60 tablet
• Číslo šarže — bývá označeno jako „Lot“, „č. š.“ nebo „Č. šarže“
• Doba použitelnosti — uvedená jako „Použitelné do:“ nebo „EXP:“

U Betadine šarže 312 platí: ignorujte vytištěné 10/2028, skutečná expirace je 10/2026. Mast po tomto datu nepoužívejte a odevzdejte ji v kterékoli lékárně k bezpečné likvidaci. Nárok na vrácení peněz z toho automaticky neplyne; SÚKL refundaci řeší jen u stahování přímo od pacientů, což tento případ není.

Případnou náhradu za Betadine mast je nejlepší řešit přímo s lékárníkem, záleží na tom, k čemu přípravek používáte.

Jak moc je to vážné a jak časté

Obě stažení spadají do kategorie, kterou SÚKL používá tam, kde zjištěná závada nepředstavuje přímé riziko pro zdraví pacientů. Betadine s chybným potiskem odpovídá takzvané třídě III, tedy nesouladu údajů na obalu. Nitromint je ještě jiný případ, čistě registrační.

iZdroj fotografie: Tmv23 – licence CC BY SA 3.0

Podobná opatření přitom nejsou ničím výjimečným. Jen v září a říjnu 2026 SÚKL zveřejnil stažení přípravků Moviprep a Plenvu (29. září), Cannabis ind. flos Curaleaf (5. října) nebo Berodual N (6. října). Archiv těchto opatření sahá na webu SÚKL až do roku 2007. Systém běží kontinuálně, a právě to je jeho smysl. Lékárny mají povinnost dotčenou šarži okamžitě zablokovat a vrátit distributorovi.

Kdo nedávno Betadine mast z této šarže použil ještě před koncem října, nemá podle dostupných informací důvod k obavám. Problém nebyl v tom, co je uvnitř tuby, ale v tom, co je vytištěno na jejím obalu.