Státní ústav pro kontrolu léčiv varuje před nebezpečným přípravkem, který mohl dorazit na český trh. Nesplňuje požadované standardy kvality.
Na českém trhu se mohl objevit zdravotnický přípravek, který nesplňuje požadované standardy kvality. Úřady proto okamžitě zastavily jeho distribuce a zakázaly ho používat. Navíc jde o látku běžně využívanou při lékařských vyšetřeních, což zvyšuje obavy pacientů i zdravotníků. Opatření má preventivní charakter, dokud se nevyjasní, zda je přípravek skutečně závadný.
Závadný léčivý přípravek v českém zdravotnictví
Na možný problém upozornil Státní ústav pro kontrolu léčiv, který zveřejnil varování na svých oficiálních stránkách. Týká se přípravku Omnipaque, jenž se zpravidla používá jako kontrastní látka při rentgenových vyšetřeních tělesných dutin.
„Držitel rozhodnutí o registraci, společnost GE Healthcare AS, Oslo, Norsko, přijal následující opatření: pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání výše uvedené šarže léčivého přípravku z důvodu prověření možné závady v jakosti,“ uvedl ústav podle webu TN.
Problém se týká jedné konkrétní šarže
Konkrétně se problém týká jedné šarže přípravku. Jde o balení obsahující deset lahviček po 100 mililitrech, označené číslem 17361175 a s datem použitelnosti do 31. prosince 2028. Právě u této série vzniklo podezření, že nemusí splňovat požadované standardy kvality. Z tohoto důvodu bylo rozhodnuto o okamžitém stažení z oběhu.
Úřady zdůrazňují, že opatření má neodkladný charakter. To znamená, že přípravek se nesmí nejen prodávat, ale ani používat při lékařských zákrocích, dokud nebude situace plně objasněna. Zdravotnická zařízení i lékárny tak musí okamžitě reagovat a řídit se pokyny kontrolních orgánů. Celý případ současně prochází důkladným prověřováním.

